欧洲市场惊现假冒新冠流感自检试剂 西班牙监管部门发布警示
华新报欧浪新闻20日消息(记者/洛雨)西班牙药品和医疗产品管理局近日发布警示,称在欧洲市场发现假冒的新冠与流感联合自检试剂。当前尚不清楚这些假货是否已在西班牙境内销售。
被假冒的产品为Safecare Biotech(杭州)有限公司生产的COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test,参考编号FCO-6032,假冒批号为FCO24090516。葡萄牙监管部门首先发现此产品在欧洲市场流通,并通报相关情况。厂商确认该批产品遭到篡改,批号为伪造。
AEMPS已展开调查,以查明这些伪造测试的流通路径,并确认是否进入西班牙市场。官方强调,市场上确实存在同款正规产品,因此此次警示仅针对批号和标签被篡改的假冒试剂。
监管部门指出,假货可以通过以下特征识别:外包装上贴有更改后的批号FCO24090516、生产日期2024年9月及有效期2026年9月等标签。此外,假冒产品的检测卡本体上删除了批号和有效期,仅留符号;萃取液试管去除了有效期;套装内所附棉签也不同于原厂使用型号,与正规产品不一致。(20分钟)
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